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武漢生之源科研產品事業部現已建成五大蛋白表達系統、三大跨膜蛋白表達技術平臺、三大抗體發現平臺、先導抗體分子篩選等多個技術平臺，致力于為全球客戶提供高質量重組蛋白、單抗/多抗/重組抗體、ELISA試劑盒、外泌體提取試劑盒等生物科研試劑產品，涉及腫瘤、激素、自身免疫、心血管、代謝等十多個研究領域。客戶引用文獻數量已達20,000+。
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武漢生之源工業原料事業部可提供單克隆抗體、多克隆抗體、診斷蛋白、生化酶、分子生物學產品以及相關定制服務。產品全面覆蓋炎癥標志物、心肌標志物、腫瘤標志物、肝功腎功、甲功激素、自身免疫疾病、呼吸道病原體、動物傳染病等領域；廣泛應用于免疫比濁、免疫層析、酶聯免疫、化學發光、臨床生化和分子診斷等平臺。
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武漢生之源科研服務事業部已經建成了包括：檢測分析、基因服務、蛋白表達、分子互作、抗體制備以及外泌體研究在內的實驗技術和研發平臺，已支持客戶發表科研論文達1000+篇，累計影響因子6000+，客戶群體覆蓋了制藥企業、診斷試劑企業、科研試劑研發企業、高校和科研院所以及大型醫院等多個領域。
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武漢生之源食品安全事業部擁有酶聯免疫、膠體金、免疫親和層析以及熒光定量四大技術平臺，已開發真菌毒素酶聯免疫試劑盒、膠體金定量快速檢測試紙條、免疫親和柱以及食用油安全危害因子快速定量檢測試紙條等系列產品，食用油安全快檢5項企業標準已納入國家食用油快檢標準修訂“十四五”規劃。
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聚焦產業發展
新品上市||甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)獲證
甲胎蛋白(AFP)不僅是體檢中常用的腫瘤篩查項目，且常用于肝癌的診斷。
注冊證編號：國械注準20233401462
甲胎蛋白(AFP)是一種正常成人血清中幾乎沒有(不大于10ng/mL)，而胎兒體內含量最豐富的血清蛋白。胎兒出生后，血清AFP水平迅速下降，出生兩年后基本處于關閉狀態。
當人肝組織發生癌性惡變或良性再生時，甲胎蛋白的基因會被再次激活而高度表達，并且隨著肝細胞受損程度的加重，AFP水平急劇升高(圖1)。肝癌患者的肝癌細胞能合成并分泌AFP，因此AFP是肝細胞癌篩查或監測的重要腫瘤標志物。其他類型的腫瘤，包括胃癌、卵黃囊腫瘤、胰腺癌、肺癌以及生殖細胞腫瘤中也能觀察到AFP水平升高的現象。
圖1 胎兒肝臟、健康成人或肝細胞癌患者中甲胎蛋白的相對水平
GLOBOCAN 2020項目發布全球最新癌癥負擔數據，肝癌居全球癌癥第6位，也是癌癥死亡的第3大主要原因。全球50%以上肝癌患者發生在中國，2020年中國肝癌ASIR居所有惡性腫瘤第5位，新發病例增加41萬例;死亡率位居第2位，死亡病例39.1萬例。
甲胎蛋白的臨床意義
1.1 肝癌的特異性標志物
AFP對肝癌早期診斷、治療、預后評估、癌前病變篩查及普查具有非常重要的意義，是反映病情變化和治療效果的指標，其敏感性達70%，特異性僅次于病理診斷。
1.2 其他肝臟疾病的診斷檢測
世界范圍內有90%的PHC發生于肝硬化的基礎上，而80%的肝硬化與乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有關，動態觀察血清AFP的變化對病情進展、早期發現PHC有重要意義。
1.3 惡性腫瘤的診斷檢測和預后判斷
AFP聯合其它腫瘤標志物能顯著提高腫瘤疾病診斷的陽性率和可靠性。
1.4 胎兒的產前篩查
胎兒時期孕婦血清AFP水平可以作為檢測胎兒是否出現異常的重要指標。如開放性神經管缺陷胎兒羊水中AFP濃度明顯升高，是其他指標無法取代的。
國內外疾病相關診療指南
2.1 國際權威指南推薦
(1)歐洲腫瘤內科學會(ESMO)于2018年發布《Hepatocellular carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up.》指出：血清AFP為實驗室檢查的腫瘤標志物。
(2)EASL 于2011年推出首部《丙型肝炎病毒感染診治指南》指出：對于肝硬化患者，每6個月通過超聲及甲胎蛋白(AFP)監測HCC。
(3)《NICE 原發灶不明轉移癌診治指南(2010)》指出：甲胎蛋白是原發灶不明癌癥患第一診斷層次的檢測指標之一。
(4)2007年2007 年美國肝病學會(AASLD)發布《乙肝實踐指南》指出:AFP可以篩檢HCC。
2.2 國內專家認可
(1)《中國人群肝癌篩查指南(2022，北京)》指出：最廣泛采用的肝癌篩查技術是US聯合AFP檢測。
(2)《原發性肝癌診療指南(2022)》指出：血清AFP是當前診斷肝癌和療效監測常用且重要的指標，血清AFP輕度升高者，應結合影像學檢查或進行動態觀察，并與肝功能變化對比分析，有助于診斷。
(3)《原發性肝癌二級預防共識(2021年版)》指出：AFP仍為篩查早期HCC的首選血清學指標，與PIVKA-Ⅱ和AFP-L3%聯合檢測，可提高早期HCC的診斷率。
(4)《原發性肝癌診療規范(2017年版)》指出：血清甲胎蛋白(AFP)和肝臟超聲檢查是早期篩查的主要手段。
甲胎蛋白升高一定是肝癌嗎
AFP在臨床中應用及其廣泛，遇到升高的情況，不僅局限于肝癌。臨床上也有一些非腫瘤的疾病，亦會導致AFP升高。例如：
急性、慢性肝炎、孕婦和新生兒、遺傳性甲胎蛋白增高、生殖細胞腫瘤、消化系統腫瘤等。
參考文獻
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